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喀左县市场监督管理局多措并举开展药械不良反应监测工作

发布时间:2018/12/17 11:05:41 来源:中国普法创新网 编辑:贺兰 作者:赵晓璐

本网12月17日讯(赵晓璐)今年以来,喀左县市场监管局不断完善药品不良反应监测网络,强化宣传提升药品安全风险防控能力,药械不良反应/事件监测工作取得显著成效。截至目前,共录入药品不良反应报告285份,其中新的报告数120份,占报告总数42.1%,严重的报告14份,占报告总数4.9%。上报可疑医疗器械不良事件共50份,其中其中严重报告为20例,占报告总数40%。

一是加强宣传,营造氛围。一方面以“3.15”国际消费者权益日、“全国安全用药月”等活动为契机,宣传安全用药科学理念和实用知识,对不适当的自我用药,混淆保健食品和药品概念等常见误区进行梳理、解读,特别针对公众关心的疫苗、儿童及老年人等特定群体的安全用药科学知识等热点问题进行解答,消除公众的恐慌和不信任,提升全民安全用药意识和水平。另一方面在药品经营企业、药品使用单位设置宣传栏,发放“合理用药、共享健康”宣传册,提示公众购买和使用药品是应详细阅读药品说明书,减少药品不良反应的发生率。今年以来,共发放宣传资料5000余份,受众人数达6000余人次。

二是量化任务,明确责任。将全年监测报告任务进行细化,层层分解落实到各监测呈报点,并明确报告责任和完成时限,有效的强化监测呈报点和监测呈报人的责任意识和时效意识,鼓励基层呈报点由过去的书面报告变成自主网络呈报。对于部分未配置电脑的村卫生室及诊所,通过与村卫生室所在乡镇卫生院协调,要求无法开展网络直接上报的村卫生室将纸质版不良反应报告表统一交至乡镇卫生院的呈报人,集中上报,确保按时按质按量完成监测报告任务。目前我县已注册开通全国药械不良反应/事件监测网络呈报点102家,其中:医疗机构66家(其中二级以上医疗机构4家),经营企业36家。

三是结合监管,强化意识。召集辖区药品零售企业、医疗机构、医疗器械经营企业共计100余人展开培训,再次把不良反应(事件)上报的方法、注意事项等进行了详细讲解和安排布置。重点加强对各乡镇卫生院的网络培训工作,利用电话、电脑联网等方式进行一对一的网络直报培训工作,目前,我县19家乡镇卫生院可自行开展药品不良反应报告的网络直报工作。同时在开展日常监督检查工作时始终把不良反应(事件)上报工作作为一项重要工作来抓,反复向涉药涉械单位强调上报的目的和意义,指导督促辖区涉药涉械单位开展不良反应(时间)上报工作,要求其做到可疑即报,重点抓好新的、严重的病例报告。(辽宁省喀左县司法局)

 


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